国家药监局9月15日公布的抽检结果显示，武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司生产的两批半导体激光治疗仪产品不合格。
经湖北省药品监督管理局抽样、浙江省医疗器械检验研究院检验，不合格的半导体激光治疗仪激光终端输出功率、脉冲持续时间（脉冲宽度）、激光定时装置等项目不符合标准规定。
公开的企业信息显示，武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司成立于2006年，位于武汉光谷高科医疗器械院-国家生殖产业基地，自称康复治疗产品的领导品牌，该企业法定代表人董志刚关联的江苏九头鸟生物医疗科技有限公司在天猫设有九头鸟医疗器械旗舰店。值得注意的是，本次抽检中不合格的产品在店铺中仍然有售，宣称用于高黏血症、高脂血症和缺血性心脑血管疾病的辅助治疗。
上述《医疗器械注册证》的取得，将丰富公司在激光医疗器械领域的产品种类和技术储备，扩充公司在泌尿外科领域的业务布局，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。
伟思医疗3月27日公告，控股子公司合肥大族科瑞达激光设备有限公司于近日收到了由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为半导体激光治疗仪。该产品在医疗机构中使用，用于对软组织进行汽化、凝固，达到治疗良性前列腺增生的目的。
【伟思医疗：半导体激光治疗仪获得医疗器械注册证】《科创板日报》27日讯，伟思医疗公告，控股子公司合肥大族科瑞达激光设备有限公司于近日收到了由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为半导体激光治疗仪。
中国质量新闻网讯（闫冬）近日，上海市市场监督管理局公布一则行政处罚决定书。养米医疗科技（上海）有限公司（以下简称：当事人）因违反《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》被市场监管部门处罚。
据了解，2022年6月21日，上海市嘉定区市场监督管理局江桥所接到投诉举报，反映当事人在某电商平台店铺销售的一款百家益表式半导体激光治疗仪产品宣传“支持30天免费试用”，违反了医疗器械广告相关规定。经初步核查，情况属实。该局于6月29日立案调查。
行政处罚信息显示，经查：当事人在某电商平台注册有网店“百家益医疗器械旗舰店”，销售医疗器械产品。2022 年6月15日起，当事人在其网店销售的一款名为“百家益表式半导体激光治疗仪”的产品为开展促销活动，在其产品详情页上增加了“支持30天免费试用”的宣传用语。至6月21日案发，当事人已删除上述宣传用语。当事人销售的上述产品系从泰州市华安科技有限公司进货，进货价300元/台。6 月15日至6月21日宣传期间，共销售出1台，销售价1380元，获利1080元，故违法所得为1080元。
上海市嘉定区市场监督管理局认为，当事人在医疗器械广告中宣传“免费试用”的行为，违反了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十一条第（六）项：“药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得违反《广告法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定，不得包含下列情形：（六）含有‘热销、抢购、试用’‘家庭必备、免费治疗、免费赠送’等诱导性内容，‘评比、排序、推荐、指定、选用、获奖’等综合性评价内容，‘无效退款、保险公司保险’等保证性内容，怂恿消费者任意、过量使用药品、保健食品和特殊医学用途配方食品的内容”的规定。
依据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第二十八条：“违反本办法第十一条第六项至第八项规定，发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告的，《广告法》及其他法律法规有规定的，依照相关规定处罚，没有规定的，由县级以上市场监督管理部门责令改正；对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者处以违法所得三倍以下罚款，但最高不超过三万元；没有违法所得的，可处一万元以下罚款。”的规定，该局决定责令当事人停止违法行为，并处违法所得2倍的罚款2160元。
随着微创、舒适化治疗的理念和治疗要求日趋深入人心，激光辅助治疗已成为口腔医学发展中的一种新手段。为了给予口腔患者更舒适美好的治疗体验，郑州大学五附院口腔科引进了半导体激光治疗仪。
5、半导体激光治疗仪骗局半导体激光作为一种软组织激光，波长为 800~980 nm，具有操作简单、术中术后出血少、视野清晰，患者疼痛小以及术后瘢痕小等优势。它利用光、电、热和生物刺激等多种效应，使许多繁琐的口腔疾病诊疗变得简单且疗效显著，大大减轻了患者术中术后的不适度。
包括唇舌系带矫正术、种植牙二期手术、牙龈手术（牙龈切除、牙龈修形）、良性小肿瘤切除、口腔粘液腺囊肿以及白斑或扁平苔藓的切除。激光代替了传统的手术刀，切割更精确，术中不出血、视野清楚、不需要缝合，可以即刻进行下一步操作，术后反应小。术中可以少用甚至不用麻醉。由于激光有消毒作用，也同时降低了术后伤口感染的风险。
利用激光能被血液中的血红蛋白选择性吸收从而凝固、变性来达到治疗目的，取代了传统的手术切除及硬化剂瘤内注射，从而降低了传统治疗方式导致的不必要的并发症。
6、半导体激光治疗仪作用和功效半导体激光的生物刺激效应可以有效缓解早期颞下颌关节病常见的疼痛及弹响症状，其穿透深度可达2-3cm，可缓解深部咀嚼肌的疲劳或疼痛。
牙齿受到温度（冷、热）、化学物质（酸、甜）及机械作用（摩擦或咬硬物）等所引起的酸痛症状称为牙本质过敏症。
传统的脱敏治疗存在疗效不确定或不持续的问题，而激光产生的热效应使牙本质小管内的蛋白质变性、凝固，从而堵塞牙本质小管，达到快速、高效且持续脱敏的目的。尤其对于各种传统脱敏治疗无效的患者有显著疗效。
7、半导体激光治疗仪能治脑梗吗一口亮白的牙齿是每位爱美人士的追求。激光通过输出能量，激发事先涂抹在牙齿表面的美白凝胶，选择性作用于牙齿中的色素颗粒，催化凝胶使之与色素产生反应，达到牙齿脱矿的目的，使牙齿恢复洁白。其典型优势是减少了对牙釉质的伤害，减轻术后敏感，美白时间更持久。
复发性的口腔溃疡疼痛剧烈，此起彼伏，影响正常生活。由于病因不清，临床上通常无根治方法。
半导体激光照射溃疡表面，可以使溃疡表面的组织发生蛋白变性，降低神经末梢的反应性及隔绝外界刺激，从而起到快速缓解疼痛，促进溃疡愈合的作用。
8、半导体激光治疗仪危害经过反复根管换药仍无法痊愈的根尖周炎患者，经过激光的热效应可进行彻底的根管消毒，去除感染物，促进根尖周组织的愈合。
此外，激光辅助牙周病系统治疗可以加强牙周炎或种植体周围炎的治疗效果。
总之，半导体激光的使用大大提高了口腔治疗的疗效，提升了患者的舒适度。如果你还对曾经“看牙”的经历心存恐惧，那就来试试激光吧！
9、半导体激光治疗仪对三高有用吗Erchonia是一家国际企业，长期专注于弱激光医疗领域的研究，多年来公司研发的产品已有18项获得FDA认证。
LunulaLaser半导体激光治疗仪的上市，为甲真菌感患者增加了新的治疗手段。通过临床对大量甲真菌病例的治疗，产品的有效性、安全性均得到临床医师和患者的广泛认可。
利用双波长照射治疗的协同作用，达到照射治疗的有效性。双波长同时输出，旋转的专利技术，可最大限度的覆盖病甲，从而提升治疗效果。
10、半导体激光治疗仪骗局恭喜武汉博激取得国内首款高功率三波长半导体激光治疗仪取得医疗器械注册证书。
产品由主机、治疗手柄、脚踏开关和附件组成。主机包含半导体激光器、电源系列及控制装置，安全防护装置。治疗手柄包括主机连接头、SMA905接头、光纤传输体、按键、手持件、准直器。附件包括遥控联锁连接器、电源线、激光防护镜。
声明：此文版权归原作者所有，若有来源错误或者侵犯您的合法权益，您可通过邮箱与我们取得联系，我们将及时进行处理。邮箱地址：sunl@runhugemedical.com
